头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-03 21:15:21 853 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

高盛看多腾讯网易:游戏领域首选 新游推出催化剂

北京,2024年6月14日讯 高盛发布研报,维持对腾讯(00700)和网易-S(09999)的“买入”评级,并分别将目标价上调至477港元和196港元。高盛认为,随着新游的推出,腾讯和网易的游戏业务将在今年下半年继续保持强劲增长。

**高盛指出,**内地游戏市场今年上半年表现分化,主要原因是传统游戏增长动力不同以及新游戏表现差异。但高盛预计,内地游戏市场将在今年余下时间保持激烈竞争,尤其是夏季时间。

**对于腾讯,**高盛看好其今年夏季的游戏表现,主要催化剂包括:

  • 《地下城与勇士》持续受到欢迎:《地下城与勇士》是腾讯最成功的游戏之一,其玩家群体庞大、忠诚度高。高盛预计,该游戏将在今年夏季继续保持强劲增长。
  • 《HOF》将于今年第三季度推出:《HOF》是一款由腾讯光子工作室开发的多人在线竞技游戏,其测试版表现亮眼,吸引了大量关注。高盛预计,该游戏将在正式上线后取得成功。
  • **Supercell加速增长:**Supercell是腾讯旗下的一家芬兰手游公司,拥有多款全球知名手游。高盛预计,Supercell将在今年继续保持强劲增长,为腾讯贡献更多利润。

**对于网易,**高盛看好其以下新游:

  • 《永劫无间MOBILE》将于今年7月或8月推出:《永劫无间》是网易开发的一款多人在线竞技游戏,其PC版已取得巨大成功。高盛预计,手游版也将取得良好的市场表现。
  • 《燕云十六声》将于今年7月或8月推出:《燕云十六声》是一款由网易武侠世界工作室开发的大型多人在线角色扮演游戏(MMORPG)。高盛预计,该游戏将吸引大量玩家,成为网易的新增长动力。

**总体而言,**高盛看好腾讯和网易的游戏业务前景,并建议投资者继续关注这两家公司。

以下是一些可能影响腾讯和网易游戏业务的因素:

  • **宏观经济形势:**宏观经济形势的变化可能会影响玩家的游戏消费意愿。
  • **行业竞争:**游戏行业竞争激烈,腾讯和网易需要不断推出新游戏来保持竞争力。
  • **监管政策:**政府对游戏行业的监管政策可能会影响游戏公司的运营。

投资者应密切关注上述因素,审慎判断腾讯和网易的未来投资价值。

The End

发布于:2024-07-03 21:15:21,除非注明,否则均为子平新闻网原创文章,转载请注明出处。